宿主细胞DNA残留定量检测
实时定量PCR的结果
MicroSEQ® 支原体检测系统
resDNASEQ™ DNA残留定量系统
近年来生物制药的使用在显著增加，在这些药物的制备过程中采用宿主细胞系来表达生物学产品。这就产生了一个需求：对生产过程及终产品中的宿主细胞DNA残留实现定量分析。
为了确保产品质量，药物制剂中的DNA残留量必须满足世界卫生组织（WHO）、欧洲药典、美国食品与药品管理局（FDA）及其他监管机构所制定的指导纲要。
精确的定量检测
世界上第一个实现定量检测的宿主细胞DNA残留的完整的实时荧光定量PCR系统——resDNASEQ™ DNA残留残留定量系统。该系统将基于qPCR的定量与磁珠样品制备相结合，让您能够从复杂的基质中获得精确的DNA回收。这帮助您加速工艺鉴定，并执行严格的工艺审核研究。
中国仓鼠卵巢（CHO）细胞DNA残留定量系统包括：
- 样品制备，CHO定量DNA标准品，TaqMan® 分析和预混液
- 高度灵敏、特异的定量
- 自动化的样品制备可供选择，在5小时内获得多达24个检测结果
流程：发现每一步您所需的产品
步骤1：样品制备
利用PrepSEQ™ DNA残留样品制备试剂盒及模块和轻松的磁珠操作步骤，从您的样品中纯化DNA。您的样品可以是100µl到10ml 细胞培养物。此步骤中纯化的DNA将作为实时定量PCR的模板。
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Software
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PrepSEQ™ Residual DNA Sample Preparation Kit
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Superior magnetic bead-based DNA purification system for sample preparation, sold as part of the resDNASEQ CHO DNA Qunatitation System.
步骤3：开展实时定量PCR
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AccuSEQ™ Real-Time PCR Detection Software
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Easy-to-use AccuSEQ™ Software helps enable automated presence/ absence calls for Mycoplasma contamination, with 21 CFR Part 11 Compliance.
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resDNASEQ™ Quantitative CHO DNA System
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qPCR System for quantitation of residual DNA.
Instruments & Accessories
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7500 Fast Real-Time PCR System
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The Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System offers maximum performance in the minimum time. Fully optimized for Fast cycling, the 7500 Fast delivers high-quality results in as little as 30 minutes.
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