生命科技公司(Life Technologies),通过旗下Invitrogen和Applied Biosystems两个品牌,提供了多种组件以支持围绕着流感病毒株鉴定的整个实验流程。公司产品包括用于RNA纯化的MagMAX™病毒RNA分离试剂盒;用于病毒RNA扩增的SuperScript® III Platinum®一步法实时定量RT-PCR试剂盒;用于初始A型流感病毒筛选的TaqMan®A型流感检测试剂盒2.0;以及用于确定病毒样品的碱基序列一系列不同的毛细管电泳系统。此外,公司还提供Applied Biosystems品牌的7500 Fast和7500 Fast Dx实时荧光定量PCR仪。
去年9月,7500 Fast Dx仪器获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可与美国疾病预防控制中心(CDC)的CDC 人流感病毒实时荧光定量RT-PCR检测与鉴定试剂盒(rRT-PCR Flu Panel)共同使用。尽管这两个产品各自获得了独立的FDA 510(k)许可,但它们必须共同使用,作为一个系统来检测流感。
由于这次公共卫生紧急事件,FDA向CDC发出了一封授权信,授权紧急使用一个新的CDC 实时定量RT-PCR猪流感检测试剂盒。授权信明确指示符合资格的实验室须在Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时定量PCR仪或7500 Fast实时定量PCR仪上进行这项分析。